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制药厂2.83L空气洁净度等级检测仪使用须知有哪些?

更新时间:2026-06-27点击次数:90

2.83L/min激光尘埃粒子计数器是制药厂洁净区环境监测的核心设备,用于测量单位体积空气中的悬浮粒子数量,以判定洁净度等级(A/B/C/D级)是否符合GMP及ISO 14644标准。为确保检测结果准确可靠并保护仪器,使用中须遵守以下须知。


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一、使用前准备须知

环境确认:检测前须确认HVAC系统已正常运行至少30分钟,温湿度控制在18-26℃、相对湿度45%-65%范围内。静态检测时人员需退出洁净区等待15-30分钟后再开始测试。

设备检查与预热:核查仪器校准证书是否在有效期内(建议每6-12个月校准一次),开机后预热10-15分钟使激光传感器达到稳定状态。

自净操作:采样前须进行自净清零——将自净过滤器连接采样口运行仪器,使各粒径通道计数归零(≤仪器检测下限),确认管路洁净无残留粒子。

二、采样操作须知

采样点布设:按ISO 14644-1标准,最少采样点数N=√A(A为洁净区面积㎡),测点应均匀分布,采样口高度距地面0.8-1.5m,避开回风口和墙面(距离≥30cm)。

流量确认:观察流量计浮子球上端面是否与2.83L/min刻度线齐平,若不齐平须调节仪器背面旋钮至正确位置。

采样执行:采样时检测人员应处于下风侧,避免人体散发的颗粒物干扰。每个采样点通常连续采集3次,A/B级洁净区每点采样量需≥1m³(对应2.83L/min流量约需35分钟)。

数据记录:记录内容包括采样点编号、粒径通道数据、温湿度、压差及仪器信息,保存原始数据至少5年。

三、安全与维护须知

严禁事项:采样管堵塞时禁止启动仪器;禁止测量可能发生反应的气体(氢气、氧气等)以免爆炸;严禁水或液体进入采样口;无高压扩散器时不得取样压缩空气。

采样后处理:测试完成后将采样管接回自净口,继续运行3-5分钟清除管路中的残留颗粒,待显示数值接近零时再关机。

环境禁忌:计数器不宜在非净化车间使用,大颗粒灰尘可能损伤激光传感器;采样口应与松散颗粒源保持至少30厘米距离。

通过严格遵守上述使用须知,可确保2.83L/min尘埃粒子计数器在制药厂洁净度检测中获得准确、可靠的数据。


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