铝塑泡罩包装密封性测试仪运行流程如何走？

铝塑泡罩包装密封性测试仪的运行流程，核心依据 GB/T 15171-2025 及 ASTM D3078 标准，采用水下气泡法。其流程可归纳为准备、设置、测试、判定四个阶段。

一、准备阶段：试样与设备

试样准备：从待测批次中随机抽取代表性样品，确保泡罩外观完整、无破损或裂痕。若采用着色水法（色水法），取样量通常需满足分组测试要求，如抽取100板分为4组，每组25板。

设备与介质准备：向真空室内注入清洁试验用水（或着色水），水位需高于缸盖底部压板约10mm，确保试样浸入后没入水中。连接气源，调节调压阀使进气压力稳定在 0.6~0.8 MPa 之间，保证试验稳定性。

二、设置阶段：参数配置

真空度设定：根据产品标准设定目标真空度。行业标准 T/CNPPA 3027-2024 要求药品泡罩在 -80 kPa ± 13 kPa 条件下测试。常规设置范围可在 20~90 kPa 之间选择，不得因内外压差过大导致试样破裂或封口开裂。

保压时间设定：通常设为 30秒。T/CNPPA 3027-2024 规定维持真空 30秒 后注入着色水。若产品标准有特殊要求，可适当延长。

三、测试阶段：抽真空与观察

放置试样：将泡罩试样浸入水中，用透明多孔压板将其压住固定，确保试样顶端距水面不低于25mm，所有待观察部位均能被清晰观察。

抽真空：盖上密封盖，启动真空泵。设备应在 30~60秒内 将真空度调至设定值。达到设定值后，停止抽真空并开始保压计时。

观察记录：在抽真空过程及保压期间，密切观察试样表面。判定标准为：连续气泡从固定位置持续冒出，判定为泄漏，需记录气泡出现时的压力值及漏点位置；单个孤立气泡通常由水中残留气体或试样表面附着引起，不视为泄漏。

四、判定阶段：泄压与复检

泄压取样：保压结束后，打开进气阀使真空室与大气相通（先泄压再开盖，防止真空室变形）。取出试样，擦净表面水分。

渗水检查：必要时开封检查泡罩内部是否有试验用水（或着色水）渗入。若发现渗水，同样判定为不合格。

结果判定：每个样品通常测定 3个试样。若3个试样均无连续气泡且无水渗入，判定合格；若有2个以上不合格，判定该批次不合格；若有1个不合格，需重新取样复测。

规范执行上述流程，是确保铝塑泡罩密封性检测结果准确可靠、满足药品包装质量控制要求的基础。