新品上市｜制药厂2.83L激光尘埃粒子计数器：为药品生产洁净环境构筑防线

在制药行业，生产车间的空气洁净度直接关系药品质量与患者安全。根据新版GMP要求，制药企业需对洁净室的悬浮粒子浓度进行严格监测——高风险操作区（如灌装区）要求≥0.5μm粒子数不超过3,520个/m³，≥5.0μm粒子数不超过20个/m³。为帮助制药企业实现高效、精准的洁净度监测，全新一代2.83L激光尘埃粒子计数器正式上市。该仪器基于激光散射检测原理，以2.83L/min标准采样流量，一次采样可同时获取六档粒径通道的粒子数据，并依据ISO 14644-1及新版GMP标准自动判定洁净等级，为制药车间环境管控提供可靠的数据支撑。

核心功能：全粒径同步监测，合规高效

仪器采用全半导体激光光源，寿命长达30,000小时以上，一次采样可同时检测0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10μm六档粒径尘埃粒子。2.83L/min（0.1cfm）的标准采样流量，在确保采样效率的同时降低了设备运行噪声与功耗，适合制药厂洁净室日常巡检的检测需求。

智能合规，自动判定洁净等级。仪器内置ISO 14644-1、新版GMP、FS-209E等多重洁净度判定标准，支持设置2～9个采样点和每点2～9次采样，自动计算95%置信度（UCL）并判定净化级别。检测结果可直接用于GMP认证报告与洁净室日常监测。

数据存储与追溯。可存储1000组以上测量数据（含粒径、环境参数、时间等信息），支持断电数据不丢失，数据可通过RS232或USB接口导出至电脑进行Excel格式分析处理。

便捷操作，适应制药场景

便携设计，灵活巡检。整机重量可低至0.6kg，配备内置锂离子电池，续航6～8小时，支持交直流两用。操作人员可轻松携带至不同车间、不同楼层进行多点位检测。

级别报警功能。仪器支持对洁净室100级至100万级设定报警阈值，超标后自动报警，提醒操作人员及时处理异常。

应用场景

该仪器广泛适用于制药企业GMP车间、医院洁净手术室、医疗器械生产环境、生物安全柜等场景的日常监测与洁净度分级验证，是制药企业贯彻GMP规范及洁净室管理的理想选择。