更新时间:2026-07-05
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在制药与医疗器械行业,无菌包装的密封完整性是保障产品无菌状态与患者安全的最后一道防线。封口不严或微小针孔等隐患,可能导致微生物侵入,使产品丧失无菌保障。为帮助生产企业精准管控无菌包装的密封质量,全新一代无菌包装袋密封性测试仪正式上市。该仪器采用负压法检测原理,支持GB/T 15171及ASTM D3078等标准,通过对真空室抽真空,使浸没在水中的包装袋产生内外压差——若存在泄漏,内部气体将逸出形成连续气泡,泄漏位置直观可见。对于不宜浸水的包装,也可通过观察抽真空后的膨胀与恢复形态判定密封性能。

核心技术优势
高精度真空控制。真空度设定范围0~-90kPa,精度1级,分辨率达0.1kPa。配备自动恒压补气功能,确保测试全程压力稳定,避免波动导致误判。关键气动元件采用品牌,性能稳定可靠。
智能操作,双模式可选。抽压、保压、补压、计时、反吹卸载全流程自动化。支持普通模式与梯度试验模式,后者可快速找出试样泄漏压力的临界值,大幅提高检测效率。
全景可视,坚固耐用。真空室采用壁厚≥15mm高透明有机玻璃,标配Φ270mm规格,可选Φ360mm、Φ460mm等大尺寸型号,适配不同规格无菌包装批量检测。整机净重约12~28kg,适配多种检测场景。
正负压一体化扩展。部分型号支持正负压一体化测试,可同时满足负压法与正压法检测需求,测试模式包括正压、负压、正-负、增量负压等六种模式可选。
合规可溯。可对接实验室数据管理系统,实现数据统一管理。符合GMP对数据追溯的要求。
适用场景
该仪器适用于医用输液袋、医疗器械灭菌包装袋、西林瓶、安瓿、预充式注射器、滴眼剂容器、泡罩包装等无菌产品的密封性检测,以及经跌落、耐压试验后包装件的密封性能复测。
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