新品上市｜洁净车间28.3L浮游菌悬浮颗粒计数器：为无菌环境构筑微生物防线

在制药无菌灌装、生物制品生产及医疗器械制造等洁净车间中，空气中的浮游菌（活微生物粒子）浓度直接关系到产品无菌保障水平。传统沉降法和主动式浮游菌采样需经数天培养才能获得结果，无法满足连续生产对实时反馈的需求。为帮助洁净车间实现浮游菌的实时监测与快速响应，全新一代28.3L浮游菌悬浮颗粒计数器正式上市。该仪器集成了激光诱发荧光（LIF）技术，采样流量达28.3L/min（1cfm），可在检测总尘埃粒子的同时，实时区分并计数空气中的活性浮游菌粒子，为无菌环境管控提供即时、可追溯的数据支撑。

直击痛点：从“数天等待"到“实时洞察"

传统微生物检测方法通常需要2～5天才能得出结果，决策严重滞后。新品28.3L浮游菌悬浮颗粒计数器采用激光诱发荧光（LIF）技术，通过检测微生物新陈代谢产生的荧光物质（如核黄素等）来判定粒子活性，实现浮游菌的实时计数，无需等待培养周期，使得企业能够迅速采取纠正措施，最大限度地降低产品风险。

核心技术优势

28.3L/min采样流量，合规高效。欧盟GMP附录1明确要求连续活性浮游菌监测设备的采样流速至少达到28L/min。本仪器以28.3L/min流量采样，可处理的空气量是低流量型号的28倍（对比1L/min），大幅提高捕捉瞬时污染事件的概率。

总粒子与浮游菌同步检测。仪器可同时测量0.5、0.7、1.0、3.0、5.0、10μm六通道总粒子数及浮游菌粒子数，是目前可同时取代洁净区全部三种浮游菌采样方法（连续活性粒子计数、总粒子计数、样品采集用于鉴定）的设备。

集成样品采集功能。内置37mm明胶过滤片收集器，在实时计数的同时可采集浮游菌样本，供后续离线培养与菌种鉴定，实现“实时预警+溯源分析"双功能。

智能合规，自动生成报告。内置ISO 14644-1、EU GMP附录1、FS-209E等判定标准，可自动生成符合性报告。具备数据存储（10,000组以上）、以太网/USB输出功能，支持与FMS在线监控系统集成。

适用场景

该仪器广泛适用于制药无菌灌装线、生物制品生产车间、医院洁净手术室、医疗器械生产环境等场景的浮游菌实时监测与无菌工艺验证，是制药企业贯彻GMP附录1“连续监测"要求的理想工具。