新品上市｜铝塑泡罩包装密封性测试仪：负压检漏，为药品安全构筑一道防线

在制药行业，铝塑泡罩包装（PTP包装）是最常见的固体药品包装形式。每个水泡眼与热封铝箔构成独立密封单元，其热封边若存在虚焊、针孔或微泄漏，水分、氧气及微生物即可侵入，导致药品受潮、变质甚至污染，直接威胁患者用药安全。依据《中国药典》及GMP要求，泡罩包装的密封性须经过验证。为帮助制药企业实现泡罩包装密封性的标准化管控，全新一代铝塑泡罩包装密封性测试仪正式上市。该仪器采用负压法（抽真空法）检测原理，通过将试样浸没于透明真空室的水中并抽真空，使包装内外产生压力差——若存在泄漏，内部气体将在压差作用下逸出形成连续气泡，泄漏位置一目了然，让微小泄漏无所遁形。

核心技术优势

高精度真空控制，泄漏无处遁形。真空度设定范围0～-90kPa，精度优于1级，分辨率达0.1kPa。配备自动恒压补气功能，确保测试全程真空度稳定，避免因压力波动导致误判。关键气动元件采用进口品牌，性能稳定可靠。

智能操作，双模式可选。抽压、保压、补压、计时、反吹卸载全流程自动化。支持普通模式与梯度试验模式——梯度模式可快速找出泡罩包装泄漏压力的临界值，大幅提高检测效率。

合规可溯，满足GMP要求。部分型号具备四级用户权限管理与审计追踪功能，完整记录操作日志，符合FDA 21 CFR Part 11及中国GMP对数据可追溯性的严格要求。数据存储可达10,000组以上，支持USB导出与微型打印输出。

全景可视，坚固耐用。真空室采用壁厚≥15mm高透明有机玻璃，提供无遮挡全景观察视野。标配Φ270×210mm真空室，另有Φ360×585mm、Φ460×330mm等大尺寸规格可选，可同时检测多板泡罩包装，适配批量生产需求。

适用场景与标准符合性

该仪器广泛适用于制药企业、药包材生产厂家及药检中心，检测对象涵盖片剂、胶囊的铝塑泡罩包装。仪器严格遵循GB/T 15171、ASTM D3078及YBB00112002-2015、YBB00122002-2015等标准要求，是制药企业贯彻GMP规范、保障药品包装完整性的理想工具。