新品上市｜洁净室小流量浮游菌悬浮颗粒计数器：为无菌环境构筑微生物防线

在制药无菌灌装、生物制品生产及医疗器械制造等洁净室中，浮游菌（活性微生物粒子）浓度是衡量无菌环境控制水平的核心指标。传统沉降法和主动式浮游菌采样需经2～5天培养才能获得结果，无法满足连续生产对实时反馈的需求。依据GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》及ISO 14698-1等标准规范，浮游菌浓度须通过计数浓度法进行测定。为帮助洁净室实现灵活高效的浮游菌实时监测，全新一代小流量浮游菌悬浮颗粒计数器正式上市。该仪器集成激光诱导荧光（LIF）技术，采样流量为2.83L/min（0.1cfm），在检测总尘埃粒子的同时可实时计数空气中的活性浮游菌粒子，为洁净环境管控提供即时、可追溯的数据支撑。

原理与价值：LIF技术实时识别活性粒子

仪器采用激光诱导荧光（LIF）技术，通过检测微生物新陈代谢产生的荧光物质（如核黄素、NADH等）来判定粒子活性。当粒子通过激光束时，仪器不仅检测光散射用于粒径测量，还检测粒子在430-500nm及500-650nm双波长范围内是否发出荧光——活性微生物含有较高浓度的荧光分子，这一光学特征使其与花粉、粉尘等干扰粒子得以准确区分，大幅降低误报率。这种方法不依赖培养条件（培养基类型、温度、时间等），通常比基于培养的方法检测到更多的浮游菌，提供了更灵敏的浮游菌污染测量结果。

核心优势：轻量化设计，适配多点巡检

2.83L/min采样流量，灵活高效。2.83L/min（即0.1立方英尺/分钟）是洁净室粒子监测的经典流量规格，符合美国联邦标准209E及ISO 14644-1等通用规范要求。相较于大流量型号，小流量机型体积更小、重量更轻（部分型号可低至0.6～1.5kg），内置锂电池续航可达8小时以上，操作人员可轻松携带至不同车间进行多点位快速巡检，尤其适合洁净室的多测点抽检与日常监测场景。仪器可同步监测0.5、0.7、1.0、3.0、5.0、10μm多档粒径通道的粒子数据，并支持100级至30万级洁净环境的检测覆盖。

智能合规，自动判定洁净等级。内置ISO 14644-1、新版GMP、FS-209E等多重洁净度判定标准，可按95%置信度（UCL）自动计算并判定洁净等级。部分型号具备用户权限管理与审计追踪功能，符合GMP对数据可追溯性的严格要求。数据存储可达10,000组以上，支持USB导出与内置打印。

适用场景

该仪器广泛适用于制药厂GMP洁净区、生物安全柜、医疗器械生产环境、精密电子组装车间等场景的浮游菌抽检与洁净度分级验证，是制药企业贯彻GMP规范及洁净室管理的理想工具。