新品上市｜特卫强包装袋密封性测试仪：负压检漏，为无菌系统构筑防线

在医疗器械与制药行业，特卫强（Tyvek）包装袋凭借其优异的微生物屏障性能、透气性和灭菌适应性，被广泛应用于一次性无菌医疗器械、植入物、手术器械及无菌药品的包装。特卫强与医用透析纸或薄膜经热封制成的包装袋，其密封完整性是保障产品无菌状态与患者安全的最后一道防线。若热封边存在虚焊、褶皱或微孔泄漏，微生物即可沿泄漏通道侵入，使产品丧失无菌保障。依据ISO 11607-1《最终灭菌医疗器械的包装》、YY/T 0681系列标准及ASTM F2096等标准对无菌屏障系统密封性的明确要求，密封性验证是产品放行的必要条件。为帮助生产企业精准管控特卫强包装袋的密封质量，全新一代特卫强包装袋密封性测试仪正式上市。该仪器采用负压法检测原理，通过对真空室抽真空，使浸没在水中的包装产生内外压力差——若存在泄漏，内部气体将在压差作用下逸出形成连续气泡，泄漏位置直观可见。对于不宜浸水的包装类型，还可通过观察抽真空后的膨胀形态及释压恢复情况辅助判定密封性能。

核心技术优势

高精度真空控制，泄漏无处遁形。真空度设定范围0～-90kPa，精度优于1级，分辨率达0.1kPa。性能稳定可靠，配备自动恒压补气功能，确保测试全程真空度稳定，避免因压力波动导致误判。

智能操作，双模式可选。抽压、保压、补压、计时、反吹卸载全流程自动化。支持普通模式与梯度试验模式——梯度模式可快速找出试样泄漏压力的临界值，大幅提高检测效率。

合规可溯，满足ISO 11607及GMP要求。部分型号具备四级用户权限管理与审计追踪功能，完整记录操作日志，符合FDA 21 CFR Part 11及中国GMP对数据可追溯性的严格要求。数据存储可达10,000组以上，支持USB导出与微型打印输出，检测报告可直接用于医疗器械注册审评。

全景可视，坚固耐用。真空室采用壁厚≥15mm高透明有机玻璃，提供无遮挡全景观察视野。标配Φ270×210mm真空室，另有Φ360×585mm、Φ460×330mm等大尺寸规格可选，适配各类特卫强包装袋的批量检测需求。

适用场景

该仪器广泛适用于特卫强纸塑袋、Tyvek吸塑盒、医用灭菌包装袋、植入物无菌包装等产品的密封性检测，服务于医疗器械生产企业、药检中心及第三方检测机构的质量检验环节。