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新品上市|药粉水分测定仪:卤素快速烘干,为药品质量与安全生产筑牢防线

更新时间:2026-09-13点击次数:14

在制药行业,药粉的水分含量是直接影响药品稳定性、药效成分活性及保质期的核心指标。水分过高易导致药品结块、霉变、水解降解,水分过低则可能影响片剂成型性与装量准确性。依据《中国药典》2020年版四部通则0832水分测定法,不含或少含挥发性成分的药品,其水分测定需采用烘干法在100~105℃条件下进行。传统烘箱法单批次检测耗时超过6小时,检测结果严重滞后于生产节奏。为帮助制药企业突破水分检测的效率瓶颈,全新一代药粉水分测定仪正式上市。该仪器基于卤素灯热解重量原理设计,以环形卤素灯作为高效加热源,配合高精度称重系统,可在数分钟内完成从取样到数据输出的全流程,检测结果与《中国药典》烘箱法具有良好的一致性,检测效率远远高于烘箱法。


新品上市|药粉水分测定仪:卤素快速烘干,为药品质量与安全生产筑牢防线


直击痛点:从“漫长等待"到“分钟级响应"

《中国药典》烘干法要求供试品在100~105℃干燥5小时,取出冷却30分钟后称重,再干燥1小时,连续两次称重差异不超过5mg方可结束。传统方法不仅耗时极长,且需人工反复称量与计算,检测结果严重滞后于生产节奏。新品药粉水分测定仪采用环形卤素灯作为加热源——卤素灯是在红外线灯中注入碘或溴等卤素气体,在高温作用下形成化学循环,避免钨丝过早断裂,使灯丝工作温度更高、寿命更长。环形设计确保样品表面与内部均匀受热,样品表面不易受损。一般药粉样品仅需数分钟即可完成测定,检测结果与传统烘箱法具有良好的一致性,具备可替代性。

核心技术优势

高精度称重,数据精准可靠。仪器采用电磁力平衡传感器或德国HBM高精度称重传感器,称重分辨率可达0.001g,水分含量可读精度0.01%。加热温度范围40~200℃可调,用户可根据中药材粉、化药原辅料、中药浸膏粉等不同药粉种类灵活设定。

智能操作,多种模式可选。配备彩色触摸屏,内置语音提醒功能,进一步降低操作门槛。支持自动停机(质量变化小于阈值时自动停止)、定时停机与手动停机三种模式。仪器自动完成干燥、称量、计算及结果显示全过程,测量完毕自动报警提醒,无需人工看管。显示参数涵盖水分含量、固含量、回潮率、样品初值/终值、测定时间及温度曲线等多维数据。

检测对象覆盖各类药粉。仪器适用于中药材粉末(金银花、黄芪、三七等)、化学药品原辅料、中药浸膏粉、医药中间体等各类药粉的水分与固含量测定。

合规可溯,满足GMP要求。标配RS232通讯接口,支持连接打印机或电脑导出数据,满足药品生产质量管理规范对检测记录可追溯的要求。

适用场景

该仪器广泛适用于制药企业、药检机构、中药材加工企业及医药研发实验室,服务于原料检验、生产过程控制与成品出厂检验等环节。


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