更新时间:2026-09-17
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在制药行业,滴眼剂作为直接接触眼黏膜的无菌液体制剂,其包装密封完整性直接关系到药液的无菌保障与用药安全。聚丙烯(PP)药用滴眼剂瓶若存在瓶口密封不良、瓶体微孔或瓶盖配合不严等缺陷,微生物与氧气即可侵入,导致药液污染、变质,严重时可能引发眼部感染等严重后果。依据YBB00062002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》 标准,密封性(包括瓶口密封性和瓶体密封性)是滴眼剂瓶出厂检验的强制性项目。为帮助制药企业精准管控滴眼剂瓶的密封质量,全新一代聚丙烯药用滴眼剂瓶密封性测试仪正式上市。

标准依据与检测要求
依据YBB00062002-2015标准,聚丙烯药用滴眼剂瓶需进行瓶口密封性和瓶体密封性两项检测。瓶口密封性试验要求:取试样瓶,盖紧瓶盖,将瓶子倒置于真空干燥器中,抽真空至75kPa±5kPa,保持2分钟,观察瓶口是否有气泡逸出。瓶体密封性试验要求:取试样瓶,除去瓶盖,在瓶内注入2/3容积的水,将瓶口向下倒置于真空干燥器中,抽真空至75kPa±5kPa,保持2分钟,观察瓶体是否有气泡逸出。新品密封性测试仪严格遵循这一标准要求,可精准控制真空度与保压时间,确保检测条件符合规范。
核心技术优势
高精度真空控制,泄漏无处遁形。真空度设定范围0~-90kPa,精度优于1级,分辨率达0.1kPa,性能稳定可靠。配备自动恒压补气功能,确保测试全程真空度稳定在设定值(如75kPa±5kPa),避免因压力波动导致误判。
智能操作,合规可溯。配备微电脑控制系统与触摸屏,抽压、保压、计时、反吹卸载全流程自动化。部分型号具备用户权限管理与审计追踪功能,完整记录操作日志,符合中国GMP对数据可追溯性的严格要求。数据存储可达10,000组以上,支持USB导出与微型打印输出。
全景可视,坚固耐用。真空室采用壁厚≥15mm高透明有机玻璃,提供无遮挡全景观察视野,便于清晰观察瓶口及瓶体气泡逸出情况。标配Φ270×210mm真空室,另有Φ360×585mm、Φ460×330mm等大尺寸规格可选,适配不同规格滴眼剂瓶的批量检测需求。
适用场景
该仪器广泛适用于聚丙烯药用滴眼剂瓶、聚乙烯滴眼剂瓶、眼药水瓶等产品的瓶口密封性与瓶体密封性检测,服务于制药企业、药包材生产厂家及药检中心的质量检验环节。
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