新品上市｜无菌包装袋耐压试验仪：正压量化测评，为无菌屏障筑牢防线

在医疗器械与制药行业，无菌包装袋（纸塑袋、特卫强袋、铝塑复合袋等）的耐压性能是保障产品在运输、堆码及灭菌过程中维持无菌屏障完整性的关键指标。若包装袋耐压强度不足，可能导致封口破裂、袋体破损，微生物即可沿泄漏通道侵入，使产品丧失无菌保障，直接威胁患者安全。依据ISO 11607-1《最终灭菌医疗器械的包装》、YY/T 0681系列标准及ASTM F1140等标准对无菌包装耐压性能的明确要求，耐压试验是产品放行的必要条件。为帮助医疗器械与制药企业精准量化无菌包装袋的耐压性能，全新一代无菌包装袋耐压试验仪正式上市。该仪器采用正压法测试原理，向包装内部充入压缩空气并实时监测压力变化，直至包装破裂或发生泄漏，测得精确的耐压极限值，将传统的“目测手感"升级为可追溯、可对比的量化数据，为无菌包装质量控制提供科学依据。

直击痛点：耐压性能，无菌屏障的“量化标尺"

无菌包装袋在运输与堆码过程中需承受内部气压与外部挤压的双重作用，耐压性能不足可能导致封口处应力集中而破裂。传统检测多依赖人工挤压或目测，难以量化封口强度与耐压极限，漏检风险高。新品无菌包装袋耐压试验仪通过对包装内部逐渐加压，实时监测直至包装破裂的压力峰值，准确评定封口的极限强度与整体耐压能力，让无菌屏障质量“有数可依"。

核心技术优势

正压充气，模拟真实工况。仪器采用正压法原理，向试样内部充入压缩空气，模拟包装在运输、堆码及高温灭菌等场景下承受的内部压力，测试结果更贴近实际使用状态。

多种试验模式，全面评估。支持破裂测试（测定包装破裂前的最大压力）、蠕变测试（恒定压力下监测保压能力）及蠕变到破裂测试（记录加压至破裂的持续时间）三种模式，满足不同测试目的需求。

高精度控制，数据稳定可靠。配备高精度压力传感器，测量范围0～600kPa（可选1.6MPa高量程），分辨率0.1kPa，精度达0.1%FS。膨胀抑制与非抑制双重方法可选，其中约束板法通过限制包装主体膨胀，使压力集中于密封周边，更精准检测密封处的真实强度。

智能操作，合规可溯。配备7寸触控屏，试验过程“一键化"操作，自动完成加压、保压、计时、泄压全流程。内置数据存储、微型打印及USB接口，支持数据导出。部分型号具备用户权限管理与审计追踪功能，符合FDA 21 CFR Part 11及GMP对数据可追溯性的要求。

符合多项标准。仪器严格遵循ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、YY/T 0681.3、YY/T 0681.9等国内外标准，适用于纸塑袋、特卫强袋、铝塑复合袋等多种无菌包装类型。

适用场景

该仪器广泛应用于医疗器械无菌包装、制药无菌包装、纸塑袋、特卫强袋、铝塑复合袋等产品的耐压性能与封口强度检测，服务于医疗器械生产企业、制药企业及质检机构的质量控制环节。