新品上市｜口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封性测试仪：为药包材安全筑牢防线

在制药行业，口服固体药用高密度聚乙烯瓶（HDPE瓶）是片剂、胶囊剂等固体制剂的核心包装形式。瓶盖与瓶口的密封配合若存在缺陷，可能导致药品受潮、氧化变质，甚至微生物污染，直接影响药品质量与患者用药安全。依据YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》 标准，密封性（包括瓶口密封性和瓶体密封性）是药包材出厂检验的强制性项目。为帮助制药企业精准管控药用HDPE瓶的密封质量，全新一代口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封性测试仪正式上市。该仪器采用负压法（抽真空法） 检测原理，通过对真空室抽真空，使浸没在水中的试样产生内外压力差——若存在泄漏，内部气体将在压差作用下逸出形成连续气泡，泄漏位置直观可见，为药包材密封完整性提供可靠的量化判定手段。

标准依据与检测要求

依据YBB00122002-2015标准，口服固体药用高密度聚乙烯瓶需进行瓶口密封性和瓶体密封性两项检测。瓶口密封性试验要求：取试样瓶，盖紧瓶盖，将瓶子倒置于真空干燥器中，抽真空至75kPa±5kPa，保持2分钟，观察瓶口是否有气泡逸出。瓶体密封性试验要求：取试样瓶，除去瓶盖，在瓶内注入2/3容积的水，将瓶口向下倒置于真空干燥器中，抽真空至75kPa±5kPa，保持2分钟，观察瓶体是否有气泡逸出。新品密封性测试仪严格遵循这一标准要求，可精准控制真空度与保压时间，确保检测条件符合规范。

核心技术优势

高精度真空控制，泄漏无处遁形。真空度设定范围0～-90kPa，精度优于1级，分辨率达0.1kPa。采用气动元件，性能稳定可靠。配备自动恒压补气功能，确保测试全程真空度稳定在设定值（如75kPa±5kPa），避免因压力波动导致误判。

智能操作，合规可溯。配备微电脑控制系统与触摸屏，抽压、保压、计时、反吹卸载全流程自动化。部分型号具备用户权限管理与审计追踪功能，完整记录操作日志，符合中国GMP对数据可追溯性的严格要求。数据存储可达10,000组以上，支持USB导出与微型打印输出。

全景可视，坚固耐用。真空室采用壁厚≥15mm高透明有机玻璃，提供无遮挡全景观察视野，便于清晰观察瓶口及瓶体气泡逸出情况。标配Φ270×210mm真空室，另有Φ360×585mm、Φ460×330mm等大尺寸规格可选，适配不同规格HDPE瓶的批量检测需求。

适用场景

该仪器广泛适用于口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚乙烯瓶、聚丙烯瓶等药包材的瓶口密封性与瓶体密封性检测，服务于制药企业、药包材生产厂家及药检中心的质量检验环节。