更新时间:2026-10-07
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在制药检验、生物制品研发、医疗器械测试及微生物实验室等场景中,十万级洁净环境(ISO 8级)是保障实验条件与产品无菌安全的基础。依据GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》 及ISO 14698-1等标准规范,浮游菌浓度须通过计数浓度法进行测定。传统沉降法和主动式浮游菌采样需经2~5天培养才能获得结果,无法满足实验室动态监测与即时反馈的需求。为帮助实验室实现浮游菌的实时监测与快速响应,全新一代十万级浮游菌悬浮颗粒计数器正式上市。该仪器集成激光诱导荧光(LIF)技术,采样流量为28.3L/min(1cfm),可同步实时检测空气中的活性浮游菌粒子及总尘埃粒子,为实验室洁净环境管控提供即时、可追溯的数据支撑。

直击痛点:从“数天培养"到“实时洞察"
传统微生物检测方法通常需2~5天得出结果,决策严重滞后。十万级浮游菌悬浮颗粒计数器采用激光诱导荧光(LIF)技术,通过检测微生物新陈代谢产生的荧光物质(如核黄素、NADH等)来判定粒子活性,实现浮游菌的实时连续计数。一旦浮游菌浓度有升高迹象,实验人员能迅速采取纠正措施,大程度降低实验污染风险。
核心技术优势
28.3L/min大流量采样,合规高效。欧盟GMP附录1明确要求连续活性浮游菌监测设备的采样流速至少达到28L/min(1cfm)。本仪器以28.3L/min流量采样,处理空气量是低流量型号的28倍,能大幅提高捕捉低浓度浮游菌事件的概率。
总粒子与浮游菌同步检测。仪器可同时测量0.5、0.7、1.0、3.0、5.0、10μm六通道总粒子数及浮游菌粒子数,一机满足洁净度监测和微生物监测的双重需求,是目前少数可同时取代全部三种浮游菌采样方法的设备。
集成样品采集与鉴定功能。内置37mm明胶过滤片收集器,在实时计数的同时可采集浮游菌样本,供后续离线培养与菌种鉴定,实现“实时预警+溯源分析"双功能。
智能合规,自动生成报告。内置ISO 14644-1、GB/T 16293-2010、EU GMP附录1等判定标准,可自动生成符合性报告。数据存储可达10,000组以上,支持以太网/USB输出,可独立操作或集成于在线监控系统。不锈钢外壳设计,耐受实验室常用消毒剂。
适用场景
该仪器广泛适用于制药检验实验室、生物制品研发车间、医疗器械测试环境、微生物实验室、医院检验科等十万级洁净环境的浮游菌实时监测与洁净度验证。
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