气泡法水检法医疗器械密封性测试仪，主要适配医用透析纸包装、复合膜无菌袋、一次性耗材密封包装等各类医疗器械包装检测。设备依托成熟真空负压水检工艺，可精准捕捉包装封边不严、隐性微孔、局部开裂等细微密封缺陷，解决肉眼难以识别的微小泄漏问题。有效保障医疗器械包装的密封性与无菌安全性，杜绝产品受潮污染、无菌失效等质量问题。

气泡法水检法医疗器械密封性测试仪是符合医用检测标准的专用密封检测设备。采用真空负压水检起泡原理，专为各类无菌医疗器械包装设计，可精准检测包装针孔、裂缝、虚封、漏封等密封缺陷。通过水中气泡直观判断包装泄漏情况，有效排查无菌包装透气隐患，避免器械被细菌、水汽污染。设备检测稳定精准、操作简便，适用于医用无菌包装批量抽检与成品出厂质检工作。

一、产品功能

本设备是适配医疗行业无菌包装质检的专用精密设备，严格遵循医用包装检测规范。设备核心功能为检测各类医疗器械密封包装的完整性与气密性，可精准筛查包装虚封、漏封、封边开裂、针孔微孔、复合层剥离等各类隐性密封缺陷。能够快速识别肉眼无法分辨的微小泄漏隐患，有效规避外界水汽、粉尘、细菌侵入包装内部，防止一次性医用耗材、无菌器械出现受潮、污染、无菌失效等质量问题。设备检测性能稳定、误差极小，支持批量抽检、成品全检、包装工艺调试与质量复测，可精准把控医用包装密封品质，降低产品报废率，为企业生产质控提供可靠的数据支撑。

二、工作原理

该设备采用行业通用的真空负压气泡水检法原理，适配医疗包装高精度、高合规性检测需求。检测时将待测无菌包装浸没于恒温清水检测槽中，密闭真空腔体，通过真空泵抽取腔体内空气，形成稳定可控的负压环境，让包装内外形成恒定气压差。若包装存在破损或密封不严等缺陷，空气会在压差作用下从泄漏点位持续溢出，在水中形成清晰可视的连续气泡。工作人员可通过观察气泡溢出位置、产生状态及速率，直观判定包装密封状态，精准定位缺陷点位。设备负压稳压性能优异，可有效避免压力波动造成的误检、漏检，检测结果直观客观、重复性强，满足医疗行业严苛的质检标准。

三、参数规格

1. 供电参数：50Hz，交流220V

2. 腔体内部尺寸：Φ270×190mm，支持定制

3. 控制模式：触摸屏操作、按键操作

4. 真空泵功率：200W、150W

5. 极限负压：-95Kpa、-70Kpa、-90Kpa

6. 负压设定区间：0~-90Kpa

7. 保压计时范围：0~9999999S、0~999S

8. 计时精度：1级

9. 适用环境温度：-20~50℃，低温区需试运行3分钟

10. 抽气效率：108L/min、3.6m³/h，可搭配7.2m³/h配置

11. 泵体配置：有油泵、无油泵

四、应用领域

气泡法水检法医疗器械密封性测试仪广泛应用于医疗器械生产、医用耗材加工、医疗包装制造等核心领域，适配品类十分广泛。可用于医用透析纸包装袋、无菌复合膜袋、一次性注射器、医用敷料、手术耗材等各类无菌密封包装的密封性检测。主要服务于医疗器械生产企业、医用包装加工厂、医药质检实验室，可满足生产线常态化批量抽检、成品出厂合规检验、原材料来料质检等需求。同时适用于第三方医疗检测机构的标准化合规检测与产品性能核验，是医疗行业把控无菌包装质量、杜绝医疗产品污染风险、保障医用产品使用安全的核心质检设备。