无尘车间GMP空气采集双模高压气体扩散器，支持悬浮粒子、浮游菌双模采样，一套设备适配粒子计数器与集菌器。对 GMP 洁净区高压压缩空气稳压扩散，气流稳定柔和，粒子计数、微生物采集均可满足规范要求。洁净级材质，可擦拭消毒，无脱落微粒，符合制药 GMP 验证标准。安装灵活，适用于洁净区压缩空气支管取样，切换采样模式便捷，减少多设备投入，方便药企无尘车间同步开展粒子、微生物两项气源检测。

无尘车间GMP空气采集双模高压气体扩散器的核心价值在于提供两种采样路径：一种保护微生物活性，一种适配粒子计数器。它解决了高压气源无法直接被常压仪器采样的根本矛盾。

一、操作原理

双模扩散器的“双模"指解压前采样与解压后采样两种工作模式。

模式一：解压前采样（微生物检测）。这是该设备区别于普通扩散器的关键设计。采样头置于减压机构之前，压缩空气在仍保持原有压力状态下直接撞击琼脂平板表面，微生物被收集后才经降压排出。其原理优势在于：微生物无需经历压力骤降过程，避免了细胞因快速释压而破损，从而保证后续培养的回收率。该模式支持Air、N₂、CO₂、Ar、O₂等非易燃易爆气体，输入压力范围1–8 bar，带压流量10–100 LPM可调。

模式二：解压后采样（粒子检测）。高压气体先经扩散器内部限流结构降至类常压，再输送至后端的悬浮粒子计数器。扩散器在后端仪器启动时动态供气，停止时自动关闭输出，适配28.3 L/min等标准计数器流量。

二、测试步骤

微生物检测（模式一）：将无菌培养皿（Φ90–100 mm）装入高压采样头，连接气源并吹扫管路。在触摸屏上选择气体类型与采样体积（20–9999 L可设），启动采样。带压流量根据气源压力设定，采样结束后取出平板，按GB/T 16293要求培养计数。

粒子检测（模式二）：扩散器出气口连接粒子计数器，调节流量至略高于计数器额定值（如28.3 L机型调至约40 L/min），确认排气口呈正压。启动计数器后舍弃第一周期数据，从第二周期起记录。

三、适用范围

无尘车间GMP空气采集双模高压气体扩散器专为制药与医疗器械行业设计，用于验证进入无菌区的压缩空气微生物与粒子水平，浮游菌通常要求≤1 CFU/m³。食品饮料行业监测与产品直接接触的压缩空气，化妆品与医疗机构同样依赖其进行洁净度验证。半导体制造中压缩空气粒子检测可选用模式二配合粒子计数器完成。

四、规格指标

1、支持气体：氮气、氩气、氦气

2、噪声参数：小于 60db

3、测试颗粒范围：≥0.3um

4、外壳选用材料：SUS 304

5、进气压力区间：0.1~1.0 MPa（30~150 psi）

6、兼容配套仪器：2.83L/min 粒子检测仪、28.3L/min 粒子检测仪、50L/min 浮游菌采集仪、100L/min 浮游菌采集仪