医药包装袋密封性测试仪运作原理如何？

医药包装袋密封性测试仪的核心运作原理是负压法，主要通过制造压力差来检测包装是否存在泄漏。

💨 核心原理：负压法（抽真空法）

这种方法的操作通常是将待测的医药包装袋浸没在装有水的透明真空室中。随后，仪器会对真空室进行抽真空。

产生压力差：随着真空室内的压力不断下降，包装袋内部与外部环境之间会形成一个压力差，即包装内部的气压高于外部。

观测与判定：这个压力差会迫使包装内部的气体向外逸出。如果包装袋存在任何微小泄漏，逸出的气体就会在泄漏点形成连续的气泡流，从而让操作人员能够直观地定位泄漏点并判断密封性能。

📊 两种主要判定方式

目前，依据最新的国家标准，医药包装袋的密封性检测主要采用两种方式来判定结果。

水下气泡法

这是传统、直观的方法。将包装袋置于水下的真空室中抽真空，通过肉眼观察是否有连续气泡产生来判定泄漏与否。如果抽真空及保压期间无连续气泡产生，开封检查也无水渗入，则判定为无泄漏。该方法直观，但对微小泄漏的检出能力有限。

真空衰减法

这是一种更新的、无损且可量化的检测方法。将包装袋放入一个密闭的测试腔体中抽真空。通过高精度压力传感器监测测试腔内的真空度变化率（即真空衰减率）来判定密封性。泄漏越大，真空度下降越快。该方法更客观、灵敏度更高，能对硬质、半硬质及软包装都进行量化检测。

值得注意的是，最新的国家标准GB/T 15171-2025明确指出，这两种方法不适用于真空包装件的测试，因为其初始状态已是负压，原理不再适用。