新品上市｜医药包装密封性测试仪：负压检漏，为药品安全把好最后一道关

在制药行业，药品包装的密封完整性直接关系到药品在有效期内能否保持安全有效。无论是注射剂、口服液还是片剂胶囊，包装若存在微小泄漏，水蒸气、氧气或微生物的侵入都可能导致药品受潮、变质甚至被污染，对患者健康构成严重威胁。为帮助制药企业实现包装密封性的标准化管控，全新一代医药包装密封性测试仪正式上市。该仪器采用负压法（抽真空法） 检测原理，通过对透明真空室抽真空，使浸没在水中的包装试样产生内外压差——若存在泄漏，内部气体将在压差作用下逸出形成连续气泡，泄漏位置一目了然。同时对于不宜浸水的包装类型，还可通过观察试样在抽真空后的膨胀形态及释压后的恢复情况辅助判定密封性能。

直击痛点：从“经验判断"到“数据量化"

传统的密封性检查多依赖人工目测或随机抽检，难以发现微孔、虚封等隐性缺陷，且缺乏标准化记录手段。新品医药包装密封性测试仪采用负压法检测，将“封口好不好"转化为可量化、可追溯的检测数据。真空度设定范围0～-90kPa，精度1级，支持数字预置试验真空度及保压时间，确保检测条件准确可控。

核心产品特点

高精度控制，数据稳定可靠。采用品牌气动元件与高精度压力传感器，配备自动恒压补气功能，确保测试全程真空度稳定，避免压力波动导致误判。

一键操作，全程自动化。抽压、保压、补压、计时、反吹卸载全流程自动完成。支持普通模式和梯度试验模式——梯度模式可快速找出试样泄漏压力的临界值，大幅提高检测效率。

合规可溯，满足GMP要求。部分型号具备四级用户权限管理与审计追踪功能，完整记录操作日志，符合中国GMP对数据可追溯性的严格要求，所有操作记录均可打印或导出。

全景可视，坚固耐用。真空室采用高透明有机玻璃材质，提供无遮挡全景观察视野。标配Φ270×190mm真空室，非标尺寸可定制，适配西林瓶、安瓿瓶、预充式注射器、口服液瓶、输液袋、泡罩包装等各类医药包装形式。

检测对象与应用场景

该仪器适用于西林瓶、安瓿瓶、预充式注射器、输液瓶/袋、滴眼剂瓶、口服液体药用瓶、固体药用瓶、铝塑泡罩包装、医疗器械无菌包装等产品的密封性检测。广泛应用于制药企业、药包材生产厂家、药检中心及医疗器械生产企业的质量检验环节。

适用标准

仪器严格遵循GB/T 15171《软包装件密封性能试验方法》、ASTM D3078及YBB药包材标准系列（YBB00112002-2015、YBB00122002-2015等）要求。