新品上市｜药品包装袋密封性测试仪：负压检漏，为药品安全把好最后一道关

在制药行业，药品包装的密封完整性直接关系到药品在有效期内能否保持安全有效。无论是注射剂、口服液还是片剂胶囊，包装若存在微小泄漏，水蒸气、氧气或微生物的侵入都可能导致药品受潮、变质甚至被污染，对患者健康构成严重威胁。《中国药典》及GMP均对无菌药品包装容器的密封性提出了明确要求。为帮助制药企业实现包装密封性的标准化管控，全新一代药品包装袋密封性测试仪正式上市。该仪器采用负压法（抽真空法）检测原理，通过将试样浸没于透明真空室的水中并抽真空，使包装内外产生压力差——若存在泄漏，内部气体将在压差作用下逸出形成连续气泡，泄漏位置一目了然；对于不宜浸水的包装类型，还可通过观察抽真空后试样的膨胀形态及释压恢复情况辅助判定密封性能。

直击痛点：从“经验判断"到“数据量化"

传统密封性检查多依赖人工目测或随机抽检，难以发现微孔、虚封等隐性缺陷，且缺乏标准化记录手段。新品药品包装袋密封性测试仪采用负压法检测，将“封口好不好"转化为可量化、可追溯的检测数据。真空度设定范围0～-90kPa，精度优于1级，支持数字预置试验真空度及保压时间，配备自动恒压补气功能，确保测试全程压力稳定，避免因波动导致误判。

核心技术优势

合规可溯，满足GMP要求。部分型号具备四级用户权限管理与审计追踪功能，完整记录操作日志，符合中国GMP对数据可追溯性的严格要求。数据存储可达10,000组以上，支持USB导出与微型打印输出。

智能操作，双模式可选。抽压、保压、补压、计时、反吹卸载全流程自动完成。支持普通模式与梯度试验模式——梯度模式可快速找出试样泄漏压力的临界值，大幅提高检测效率。

全景可视，坚固耐用。真空室采用壁厚≥15mm高透明有机玻璃材质，提供无遮挡全景观察视野。标配Φ270×210mm真空室，非标尺寸可定制，适配西林瓶、安瓿瓶、输液袋、泡罩包装、复合软袋等各类药品包装形式。

符合最新国家标准。仪器严格遵循GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》及ASTM D3078等标准要求，是制药企业贯彻GMP规范的理想选择。

适用场景

该仪器广泛适用于制药企业、药包材生产厂家及药检中心的质量检验环节，覆盖片剂胶囊的泡罩包装、粉剂颗粒剂的复合袋、无菌医疗器械包装及各类瓶罐容器的密封性检测。