新品上市｜医药包装袋密封性测试仪：负压检漏，为药品安全构筑最后一道防线

在制药行业，药品包装的密封完整性直接关系到产品在有效期内能否保持安全有效。无论是无菌注射剂、口服液还是片剂胶囊，包装若存在微小泄漏，水蒸气、氧气或微生物的侵入都可能导致药品受潮、变质甚至被污染，对患者健康构成严重威胁。依据《中国药典》通则及GMP附录1对无菌产品包装密封性的明确要求，密封性验证是药品出厂检验的必要环节。为帮助制药企业实现包装密封性的标准化管控，全新一代医药包装袋密封性测试仪正式上市。该仪器采用负压法（抽真空法）检测原理，通过将试样浸没于透明真空室的水中并抽真空，使包装内外产生压力差——若存在泄漏，内部气体将在压差作用下逸出形成连续气泡，泄漏位置一目了然；对于不宜浸水的包装类型，还可通过观察抽真空后试样的膨胀形态及释压恢复情况辅助判定密封性能。

核心技术优势

高精度真空控制，泄漏无处遁形。真空度设定范围0～-90kPa，精度优于1级，分辨率达0.1kPa。配备自动恒压补气功能，确保测试全程真空度稳定，避免因压力波动导致误判。关键气动元件采用SMC等进口品牌，性能稳定可靠。

智能操作，双模式可选。抽压、保压、补压、计时、反吹卸载全流程自动化。支持普通模式与梯度试验模式——梯度模式可快速找出试样泄漏压力的临界值，大幅提高检测效率。

合规可溯，满足GMP及新版药典要求。部分型号具备四级用户权限管理与审计追踪功能，完整记录操作日志，符合FDA 21 CFR Part 11及中国GMP对数据可追溯性的严格要求。数据存储可达10,000组以上，支持USB导出与微型打印输出。

全景可视，坚固耐用。真空室采用壁厚≥15mm高透明有机玻璃，提供无遮挡全景观察视野。标配Φ270×210mm真空室，另有Φ360×585mm、Φ460×330mm等大尺寸规格可选，适配各类医药包装规格的批量检测需求。

符合最新国家标准。仪器严格遵循GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》及ASTM D3078、YBB药包材标准系列等标准要求。2025版新标准将适用范围从仅限软包装扩展至涵盖硬质、半硬质包装件，企业检测能力一次性适配升级。

适用场景

该仪器广泛适用于西林瓶、安瓿瓶、预充式注射器、输液瓶/袋、口服液体药用瓶、固体药用瓶、铝塑泡罩包装、医疗器械无菌包装等产品的密封性检测，服务于制药企业、药包材生产厂家及药检中心的质量检验环节。