新品上市｜铝塑泡罩密封性测试仪：为药品安全构筑最后一道防线

在制药行业，铝塑泡罩包装（PTP包装，又称水泡眼包装）是片剂、胶囊等固体药品常用的包装形式。每个水泡眼由塑料硬片与药用铝箔通过热封工艺构成相对独立的密封单元，其密封完整性直接关系到药品在有效期内的质量稳定——若热封边存在虚焊、针孔或微泄漏，水蒸气、氧气及微生物即可侵入，导致药品受潮、变色甚至变质，直接威胁患者用药安全。依据《中国药典》及GMP附录1要求，无菌药品包装容器的密封性应当经过验证，非无菌药品的包装密封性也须进行抽样检查。

为帮助制药企业实现泡罩包装密封性的标准化管控，全新一代铝塑泡罩密封性测试仪正式上市。该仪器采用负压法（抽真空法）检测原理，将待测泡罩包装浸没于透明真空室的水中，通过对真空室抽真空，使包装内外产生压力差。若存在泄漏，内部气体将在压差作用下逸出形成连续气泡，泄漏位置直观可见。对于不宜浸水的包装，还可通过观察抽真空后试样的膨胀形态及释压恢复情况辅助判定密封性能。设备严格遵循GB/T 15171、ASTM D3078及YBB药包材标准系列等标准要求，检测结果可直接用于药品质量判定与监管审核。

核心技术优势

高精度真空控制，泄漏无处遁形。真空度设定范围0～-90kPa，精度优于1级，分辨率达0.1kPa。采用品牌气动元件，性能稳定可靠；配备自动恒压补气功能，确保测试全程真空度稳定，避免因压力波动导致误判。

智能操作，双模式可选。抽压、保压、补压、计时、反吹卸载全流程自动化。支持普通模式与梯度试验模式——梯度模式可快速找出试样泄漏压力的临界值，大幅提高检测效率。系统采用微电脑控制，搭配液晶显示屏与PVC操作面板，操作便捷直观。

全景可视，坚固耐用。真空室采用壁厚≥15mm高透明有机玻璃，提供无遮挡全景观察视野。标配Φ270×210mm真空室，另有Φ360×585mm、Φ460×330mm等大尺寸规格可选，可同时检测多板泡罩包装，适配批量生产需求。

适用场景

该仪器广泛适用于制药企业、药包材生产厂家及药检中心，检测对象涵盖片剂、胶囊的铝塑泡罩包装，亦可用于经跌落、耐压试验后包装件的密封性能复测。