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六通道制药厂浮游菌悬浮颗粒计数器,专为制药洁净车间设计,搭载六通道同步检测结构,配合激光光散射原理,可快速分类统计空气中悬浮颗粒与浮游菌数量。设备检测通道多、采样均匀、计数精准,大幅提升检测效率,符合 GMP 认证标准。运行稳定、操作便捷,支持数据存储溯源,适用于制药车间日常巡检、环境整改验收及合规抽检工作。
一、产品参数
采样延时设置:仪器检测延迟时长支持自定义调节,设置区间为1-99999秒,适配各类检测场景
标准配件清单:设备出厂标配包含设备主机、电源适配器、打印纸张、操作手册以及产品合格证明
检测重复性偏差:针对0.5μm、5μm粒径颗粒物检测,设备重复检测误差值不高于±30%
整机重量参数:设备拥有三款重量规格,分别为2.8千克、3千克、8.5千克,适配不同使用场景
连续测试能力:在直流供电模式下,设备可稳定完成6小时、8小时不间断持续性检测工作
洁净等级适配范围:可适配100级至100万级的洁净空间检测,覆盖工业大部分洁净环境检测需求
自定义采样点数:检测采样布点数量可灵活调节,可调区间为2点至50点
光源系统参数:设备搭载半导体激光发光组件,光源整体使用寿命可突破30000小时,持久耐用
设备功耗参数:仪器运行的平均功耗分为7.5W、90W两种规格,适配不同运行模式
合规校准标准:产品计量校准严格遵照JJF1190-2008、GB/T6167-2007国家行业标准执行
采样计数单位:系统内置三种计数制式,可自由切换颗数、每立方米颗数、每立方英尺颗数
智能自净性能:设备全自动净化处理时长为10分钟,快速完成机身净化
粒径检测规格:配备六通道独立检测模块,支持0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10μm多粒径检测
采样次数自定义:单次检测流程的采样频次,可在2次至50次范围内自由设定
洁净行业适配标准:兼容ISO 14644-1、ISO5至ISO9级洁净规范,同时适配GMP动态、静态检测标准及FS-209E规范
数据输出配置:设备内置高速热敏打印设备,可快速打印生成检测数据报表
采样周期设置:单轮采样工作时长可自主设定,调节范围在1秒至99999秒之间
采样区域编码设置:可根据现场检测需求自定义区域编码,支持纯字符、纯数字或数字字母组合形式
设备运行环境参数:设备正常工作条件:环境温度10℃-35℃、相对湿度≤75%、工作气压86kPa-106kPa
采样介质规范:被检测气体内不得掺杂酸性、碱性、高温类具有腐蚀性的气体介质
电池储能参数:设备配置两款大容量电池,规格分别为4000mAh、35000mAh
设备外形规格:整机外观尺寸包含220×230×130mm、225×225×240mm、285×245×285mm三种款式
二、适用行业
该设备针对性适配制药及关联洁净行业,是医药洁净检测专用核心设备。核心适用于化学制药、生物制药、中成药生产企业的无菌制剂车间、原料药净化车间、制剂灌装洁净区,满足日常巡检与合规验收需求。同时适配医疗器械生产行业,用于无菌耗材、医用器械净化车间检测;覆盖医药包装材料生产行业,保障药包材生产环境洁净合规。此外,可应用于生物医药实验室、药企质检试验室、医院制剂室等场景,兼顾药企车间竣工验收、常态化环境监测、净化设备效果核验等工作,精准适配医药行业高标准、高规范的洁净检测要求。
三、操作步骤
检测前将设备放置于制药车间待测点位,保持机身水平平稳,检查进气滤网、采样通道无堵塞、无积尘,确认设备电量充足。开机后设备自动开机自检、预热校准,等待系统初始化完成。结合制药GMP检测标准,按需设置采样时长、采样次数、检测粒径等参数。参数确认无误后启动检测,六通道同步开展采样检测,全程保持车间环境气流稳定,禁止触碰设备机身与进气口。检测完成后设备自动存储多通道检测数据,可按需开展多点位重复检测。全部测试结束后,查看、记录或导出检测数据,核对数据无误后关闭电源。最后清洁进气滤网,整理设备,存放于干燥洁净的专用环境中,完成整套标准化检测操作。
四、测试原理
六通道制药厂浮游菌悬浮颗粒计数器专为制药洁净环境研发,采用行业标准激光光散射检测技术,搭载六通道独立检测模组,区别于普通单通道设备,可同步完成六种不同粒径粒子的分类检测。设备内置高精度恒流气泵、稳定激光光源与高灵敏光电传感器,工作时匀速抽取洁净车间空气,确保采样气流恒定无波动。空气中的悬浮颗粒物与浮游菌粒子进入检测腔体后,受激光照射产生差异化散射光,传感器实时捕捉光学信号并转化为电信号。通过内置智能算法精准甄别粒子粒径、数量,同步完成多通道数据统计分析,快速测算出空气洁净度与浮游菌浓度,检测精度高、重复性好,符合制药行业GMP洁净检测规范,可真实反馈车间洁净环境状态。
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