负压法气泡法无菌医疗器械包装密封性测试仪，是医疗行业专用的密封性检测设备，依托成熟的负压气泡法检测技术。设备可自动完成抽真空、稳压保压、泄压复位全流程，通过构建稳定负压压差，使浸水的无菌包装泄漏处产生气泡，精准识别并定位虚封、微孔、破损等隐性缺陷。检测结果直观可靠、重复性高，适配一次性无菌器械包装袋、医用软包装等制品，满足医疗企业批量抽检与实验室合规精密检测需求。

负压法气泡法无菌医疗器械包装密封性测试仪，专为无菌医用包装质检研发。采用负压气泡检测原理，通过真空压差原理，使浸水样品漏点产生气泡，直观判定包装密封性能。可有效检测包装针孔、封口不严、微裂等缺陷，设备运行稳定、检测精准，操作简便，符合医疗器械行业检测标准，适用于各类无菌器械包装密封性检测。

一、设备参数

1. 电源规格：工频50Hz，交流220V

2. 腔体有效尺寸：Φ270×190mm，可按需定制

3. 操控方式：触摸屏操作、按键操作

4. 真空泵功率：200W、150W

5. 极限负压值：-70Kpa、-90Kpa、-95Kpa

6. 真空可调范围：-90Kpa~0

7. 保压时长：0~9999999S、0~999S

8. 计时控制精度：1级

9. 适用环境温度：-20~50℃，-20℃至0℃需开机试运转3分钟

10. 抽气流量：108L/min、3.6m³/h，可另配7.2m³/h规格

11. 油泵配置：有油泵、无油泵

二、工作原理

设备依托行业标准负压气泡法检测原理，契合无菌医疗器械包装检测规范。检测作业时，将待测无菌包装浸没于清水水槽中，封闭真空腔体后，设备自动抽取腔体内空气，构建稳定的真空负压环境，使包装内外形成恒定气压差。若包装存在密封破损、微孔裂隙、封口不严等缺陷，外界空气会在压差作用下持续透过漏点渗入，在水中形成清晰可见的连续气泡。工作人员可通过观察气泡的溢出位置、产生速率与持续状态，直观判断样品是否泄漏，精准定位缺陷点位，客观评估密封失效程度。该原理检测直观、精准度高，可有效捕捉微小泄漏隐患，规避人工目测疏漏，保障检测结果客观合规。

三、适用范围

该设备针对性适配医疗领域各类无菌包装检测场景，适用范围广泛。主要适用于一次性注射器、医用敷料、无菌手套、手术器械等医用耗材的密封软包装检测，可有效杜绝包装泄漏引发的器械污染、灭菌失效等问题，保障医用产品无菌安全。同时适配各类医用复合膜包装袋、纸塑包装、无菌防护用品包装等不同材质、形态的密封制品检测。广泛应用于医疗器械生产企业、医药质检实验室、医疗耗材加工厂及第三方合规检测机构，覆盖产品日常抽检、成品出厂检验、生产工艺优化、新品质量验证等全场景质检工作，是医疗行业无菌包装品质管控的核心设备。

四、产品功能

负压法气泡法无菌医疗器械包装密封性测试仪，是医疗器械行业专用的精密质检设备，核心用于各类无菌包装的密封性合规检测。设备可自主调节负压压力、保压时长等核心参数，适配不同规格医用包装的检测需求，全自动完成抽真空、稳压保压、泄压复位整套流程，无需人工反复操作，有效提升检测效率、降低人为误差。设备可精准筛查包装封口虚封、漏封、细微针孔、边角微裂、贴合不严等肉眼难以识别的隐性密封缺陷，快速判定包装密封是否合格。同时具备稳压防护、过载保护功能，运行稳定安全，检测数据重复性与一致性佳，既能满足生产线大批量常态化抽检，也适配实验室精密检测、第三方机构合规核验，为无菌医疗器械包装质量管控、出厂检验提供精准可靠的判定依据。