触摸屏灭菌医疗器械包装粗大泄漏测试仪专为医用灭菌包装研发，搭载智能触摸屏，参数设置与设备操控一键完成。依托负压检漏原理，精准识别包装粗大泄漏缺陷，全程自动化运行，有效提升检测效率。设备性能稳定、判定标准统一，广泛应用于医疗器械生产企业、质检实验室，是把控医用包装密封质量的专用设备。

触摸屏灭菌医疗器械包装粗大泄漏测试仪采用负压检测方式，触屏操控简洁高效。可按需设置各项试验参数，自动完成检测流程，通过气压变化快速判定包装泄漏情况。检测灵敏、结果精准，专为医用灭菌包装设计，适用于医疗用品生产、质检环节的密封性筛查。

一、测试原理

该设备依据真空负压浸泡检测原理，严格贴合医疗器械包装检测及无菌防护相关行业标准，专为灭菌后医疗包装泄漏检测设计。设备通过触摸屏智能控制系统精准设定真空度与保压时间，抽取密闭试验舱内空气形成稳定负压环境。检测时将灭菌后的医疗包装样品浸没在水中，使包装内外形成明显压力差。若包装存在针孔破损、封口虚封、热封开裂、边角密封失效等粗大泄漏缺陷，外界水体将在负压作用下进入包装内部，或从破损位置持续冒出均匀气泡。工作人员通过直观观察气泡溢出情况或水体渗入状态，即可快速判定样品是否存在泄漏问题，该检测方式稳定性强、结果直观，能够精准识别各类粗大密封缺陷，满足医疗包装无菌安全检测要求。

二、技术规格

1. 系统语言版本：双语显示，支持中文、英文

2. 压力计量单位：Mpa、Kpa、Bar、PSI

3. 试样类型：袋子、瓶子

4. 保压计时区间：0~9999999S、0~99999S

5. 压力量程规格：0-1000Kpa、0-1600Kpa、0-500Kpa

6. 人机界面：7英寸触控屏幕

7. 配套治具规格：测试架200x280x340mm（长×宽×高）、测试桶内径Φ180*390mm

8. 检测运行模式：粗大泄漏、胀破测试、泄漏测试、保压/蠕变、蠕变到胀破

9. 数据溯源功能：满足国内GMP规范的数据追踪标准

10. 试验数据存档：可通过手动、自动两种模式保存检测数据

11. 权限管控：设置多级用户权限，适配GMP使用标准

12. 数据输出打印：设备自带热敏打印机，支持自动、手动打印切换

13. 压力读数精度：±1%FS

14. 充气端口规格：Φ8mm

15. 设备供电规格：AC220V、50Hz

16. 整机外形尺寸：340x300x340mm（长×宽×高）

三、运用行业

设备主要应用于医疗器械生产行业，适配一次性手术器械、医用敷料、植入类器械等各类灭菌医疗产品的包装检测。适用于医疗器械生产企业、无菌耗材加工厂的成品出厂质检与日常工艺巡检，是药企、医械企业合规生产的设备。同时广泛服务于医疗包装材料生产厂家，用于医用复合膜、纸塑袋、铝塑包装等包材的密封性校验。可满足各级医疗器械检验机构、第三方质检单位、科研实验室的合规检测、工艺验证与科研试验需求，适配医疗行业GMP、ISO无菌包装检测规范，适配工业化批量检测与精密试验多类场景。

四、产品用途

触摸屏灭菌医疗器械包装粗大泄漏测试仪主要用于各类灭菌医疗器械包装的粗大密封性检测，核心甄别包装密封完整性与无菌防护能力。可有效排查包装材料破损、热封边密封性不足、封口断裂、包装贴合不严等质量问题，杜绝因包装泄漏导致的外界细菌、微生物侵入，避免医疗器械灭菌失效、二次污染，保障无菌医疗器械的使用安全。设备搭载高精度触控操作系统，参数调节便捷、数据稳定精准，支持常态化批量抽检与实验室精密复检，可精准验证包装封口工艺质量与材料密封性能，为包装生产工艺优化、来料质检、成品合规出厂提供可靠数据依据，有效规避不合格包装流入市场造成的安全隐患与质量风险。