真空起泡法预灌封注射器密封性测试仪，主要用于各类医用预灌封注射器、无菌注射耗材的整体密封性和气密性检测。设备依托稳定真空负压水检工艺，通过建立恒定气压差，精准捕捉胶塞贴合不严、筒体细微针孔、接口缝隙等肉眼难以识别的隐性泄漏缺陷。可有效避免外界细菌、水汽侵入造成的药液污染、变质失效，保障临床使用安全。设备检测精度高、稳定性好、重复性强，满足医疗耗材企业生产线质检、实验室核验及第三方合规检测需求。

真空起泡法预灌封注射器密封性测试仪是专为医用预灌封注射器研发的精密密封检测设备。采用真空起泡法检测原理，适配医用高洁净质检标准，可精准检测注射器、推杆、密封胶塞及端头的微裂、漏气、密封不严等缺陷。通过水中气泡直观判定泄漏隐患，有效保障注射器无菌与密封性能，适用于医疗耗材批量抽检与成品出厂质检工作。

一、产品用途

本设备是医疗耗材行业专用的高精度质检设备，专为预灌封注射器的密封性能检测定制研发，契合医用耗材严苛的无菌安全检测标准。设备核心用于检测预灌封注射器整体气密性与密封完整性，可精准筛查针筒筒体细微针孔、管壁微裂、密封胶塞贴合不严、推杆接口松动、端头密封渗漏等各类隐性缺陷。能有效排查肉眼难以识别的微小漏点，杜绝外界水汽、粉尘及细菌侵入注射器内部，防止预装药液出现污染、氧化、变质失效等问题，保障医用注射耗材的无菌性与使用安全性。设备适配生产线批量抽检、成品出厂核验、产品工艺调试与质量复测，助力企业优化生产工艺，严控产品品质，降低医疗耗材质检损耗。

二、检测原理

该设备采用行业通用的真空起泡水检法原理，适配预灌封注射器精密构件的检测需求。检测作业时，将处理完毕的注射器样品浸没于密闭清水腔体中，通过设备真空泵抽取腔体内空气，快速形成稳定可控的真空负压环境，使注射器内外形成恒定气压差。若注射器存在密封破损、贴合缝隙、微孔裂纹等缺陷，空气会在压差作用下从泄漏点位持续溢出，在水中形成清晰可见的连续气泡。检测人员可通过观察气泡的溢出位置、产生速率与持续状态，直观判定产品密封是否合格，精准定位缺陷点位。设备负压稳压性能优异，有效规避压力波动引发的误检、漏检问题，检测结果客观精准、重复性强，符合医用耗材检测规范。

三、产品参数

1. 真空腔体规格：Φ270×190mm，支持非标定制

2. 供电参数：工频50Hz，交流220V

3. 泵体功率：200W、150W

4. 操控方式：触屏操作、按键操作

5. 极限负压：-70Kpa、-90Kpa、-95Kpa

6. 真空度设定区间：-90Kpa~0

7. 保压定时范围：0~9999999S、0~999S

8. 计时精度：标准1级

9. 使用环境温度：-20~50℃，低温区域需开机试转3分钟

10. 抽气排量：3.6m³/h、108L/min，可加装7.2m³/h组件

11. 供油类型：有油泵、无油泵

四、运用范围

真空起泡法预灌封注射器密封性测试仪专注服务于医疗医药行业，核心运用于预灌封注射器相关生产与质检场景，适配各类规格医用预灌封注射器、无菌注射耗材的密封性检测。广泛应用于医疗耗材生产企业、医药制剂加工厂，可满足产品生产线常态化质检、成品出厂合规检验、原材料配件密封性核验等日常需求。同时适用于医药研发实验室的新品工艺调试、密封性能测试与质量复测，以及第三方医疗检测机构的标准化合规检测。设备针对性解决注射类无菌耗材密封质检难题，是保障临床注射用药安全、规范医用耗材生产质检标准、提升产品合格率的核心专用检测设备。