台式制药厂空气洁净度等级检测仪为固定式桌面机型，恒定 28.3L/min 标准进气，依托光散射原理检测 0.3μm～10μm 六种悬浮微粒。机身结构稳定抗震动，触控面板灵活设定采样参数，内置储存模块方便数据归档。符合药企 GMP 核查标准，常用于无菌制剂车间、原料化验室、医用耗材洁净车间定点检测与项目验收。

台式制药厂空气洁净度等级检测仪采用国标 2.83L/min 流量，激光散射法检测多粒径尘埃粒子，契合 GMP 验收规范。台式机身稳固，触控操作简便，自动测算粒子浓度、评定洁净等级，检测数据可存储导出，多用于制药车间化验室、洁净区定点常态化检测。

一、技术参数

1、采样计量单位：设备内置三种计数模式，分别为颗、颗每立方米、颗每立方英尺，可按需切换使用

2、检测重复误差：针对0.5μm、5μm粒径颗粒，设备重复检测误差控制在±30%以内

3、适用洁净等级：适配ISO 14644-1、ISO5-ISO9级、GMP动态、GMP静态、FS-209E多项通用洁净标准

4、设备校准依据：整机计量校验严格遵照JJF1190-2008、GB/T6167-2007标准执行

5、洁净检测区间：支持100级至100万级全梯度洁净环境检测，适配各类洁净场景

6、颗粒检测通道：搭载六通道检测结构，可精准识别0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10μm微细颗粒物

7、核心光源配置：搭载工业级半导体激光光源，设备使用寿命远超30000小时，性能稳定持久

8、采样周期设置：单次采样运行时长可在1秒至99999秒区间内自主自定义

9、采样延迟设置：设备取样等待延时支持1秒至99999秒自由调节

10、采样点位配置：检测采样点位数量可在2至50点范围内灵活设置

11、采样次数设定：单组检测实验的采样次数，支持2至50次自主配置

12、设备自清功能：仪器自动净化清洁时长为10分钟，高效完成机身净化

13、数据输出配置：机身内嵌高速热敏打印设备，可快速打印留存全套检测数据

14、采样区域编辑：支持自定义采样区域编号，可单独使用数字、字母，或字母数字组合编辑命名

15、设备运行工况：适宜工作温度10℃-35℃，环境相对湿度不超过75%，标准工作气压86kPa-106kPa

16、取样气体规范：检测所用气体样本，不得含有高温、酸碱及各类腐蚀性杂质气体

17、连续运行性能：直流供电模式下，设备可稳定完成6小时、8小时不间断连续检测工作

18、储能电池规格：配备4000mAh、35000mAh两款大容量电池，满足不同续航需求

19、设备运行功耗：整机平均工作功率分为7.5W、90W两种规格

20、整机外形规格：拥有三款机身尺寸：220×230×130mm、225×225×240mm、285×245×285mm

21、整机自重参数：不同机型净重分别为2.8KG、3KG、8.5KG

22、标准配套配件：整机标配设备主机、电源适配器、打印纸、使用说明书及出厂合格证书

二、操作流程

检测前将台式仪器平稳放置于制药洁净区指定点位，检查采样探头、管路及滤网洁净完好，无堵塞污染。接通电源开机预热，等待设备完成自检、流量校准与零点校准，确认设备运行正常。根据GMP检测规范，通过触摸屏设置采样时长、采样次数、循环间隔等参数，规范设定采样高度。参数设置完成后启动检测，仪器自动恒定进气采样，实时采集、分析尘埃粒子数据，并自动保存检测结果。单点检测完成后切换点位重复作业，完成全区域检测。测试结束后，可查询、导出、打印检测数据，核验洁净区域是否达标。最后清洁设备机身与采样部件，关闭电源妥善存放，完成整套检测流程。

三、适用场景

该台式设备结构稳固、抗干扰性强，专为制药行业固定点位常态化洁净检测设计。主要适用于各类制药GMP洁净车间，包括无菌制剂灌装区、原料药生产区、药品分装及包装洁净区。同时适配医用耗材生产车间、生物制药实验室、无菌检验室、药品留样观测室等高标准洁净场景。可用于洁净车间日常定点巡检、净化空调系统调试、新旧车间工程竣工验收、GMP年度核查检测，支持静态静置检测与动态生产环境监测。凭借运行稳定、数据可溯源的优势，是制药企业把控生产环境、规避微粒污染、保障药品无菌质量的核心固定式检测设备。

四、工作原理

台式制药厂空气洁净度等级检测仪采用行业标准激光光散射检测原理，适配制药GMP合规检测需求。设备内置精密恒流采样气泵，以标准恒定流量抽取洁净区空气，气流经过稳压过滤后平稳进入光学检测腔体，有效避免气流波动干扰检测精度。当空气中悬浮尘埃粒子穿过激光探测区域时，会产生不同强度的散射光，粒子粒径大小与散射光强度呈正相关。仪器搭载高灵敏度光电感应组件，可将光信号精准转化为电脉冲信号，主控系统通过识别脉冲幅值，区分0.3μm、0.5μm、5.0μm等多种粒径微粒，实时统计单位体积内粒子数量与浓度，自动对照洁净标准判定车间洁净等级，数据精准、稳定性强，满足制药行业常态化检测要求。