产品简介

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起泡法水检法药用玻璃瓶密封性测试仪专用于药用玻璃瓶密封检测,配备对应规格腔体。采用经典水检起泡原理,数显调控负压与保压时长,设备自动化运行。将试样浸入水中抽真空,通过观察气泡判断泄漏情况,检测直观精准、操作简便,适用于药企生产线、质检实验室日常抽检与品质把控。
一、产品功能
该设备是适配医药包装质检的专用检测设备,严格契合《中国药典》与YBB药用包装检测标准,主打水下气泡检漏检测。设备搭载精准数显控制系统,可自由设定真空负压值、保压时长,支持恒压稳压检测,有效规避压力波动造成的检测误差。设备能够精准排查药用玻璃瓶的细微砂眼、瓶身裂纹、瓶口密封不严、胶塞贴合失效等微小泄漏缺陷,可直观判定泄漏位置与泄漏程度。具备全自动抽真空、恒压保压、自动泄压功能,检测过程无需人工干预,操作便捷、稳定性强。同时支持批量样品快速检测,适配生产线抽检与实验室精密检测场景,可完整留存检测数据,实现检测结果可追溯,有效杜绝因包装密封失效引发的药品受潮、污染、变质、药效流失等问题,保障药用玻璃包装的密封完整性与药品储存安全性。
二、技术参数
1. 工作环境温度:-20~50℃(环境温度处于-20℃~0℃区间,需开机预热试运行3分钟)
2. 油泵配置:有油泵、无油泵
3. 真空度调节区间:0~-90Kpa
4. 设备供电规格:AC220V、50Hz
5. 极限真空度:-70Kpa、-90Kpa、-95Kpa
6. 真空腔体内部有效规格:Φ270x190mm(支持尺寸定制)
7. 保压时长:0~9999999S、0~999S
8. 真空泵额定功率:200W、150W
9. 抽气速度:3.6m³/h、108L/min,另可搭配7.2m³/h机型
10. 操控模式:触摸屏操作、按键操作
11. 计时精准等级:1级
三、测试原理
设备采用负压起泡水检核心原理,通过模拟真空低压环境完成密封性检测。检测时将干燥洁净的待测药用玻璃瓶浸没于真空水箱的纯净水中,密闭真空舱后启动设备,真空泵持续抽取舱内空气,使真空舱内部形成预设负压环境,让瓶体内部与外部水环境形成稳定压力差。若玻璃瓶存在泄漏缺陷,瓶内残留气体将在压差作用下持续从漏点溢出,在水中形成连续均匀的气泡;若瓶体密封完好,无气泡产生。工作人员通过观察水中气泡的产生状态、位置及持续性,即可直观判定样品密封是否合格,该检测方式直观精准、稳定性高,是医药行业主流的密封无损检测方式。
四、适用行业
起泡法水检法药用玻璃瓶密封性测试仪专为医药包装检测研发,核心服务于医药制药行业,广泛适配西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶、注射剂瓶、冻干粉针玻璃瓶等各类药用玻璃包装容器的密封性检测。适用于化学制药、生物制药、中成药生产企业,可覆盖无菌制剂、口服制剂、注射制剂的包装质检工序。同时适配药用包材生产企业,用于玻璃瓶出厂品质校验与合规检测,也可用于第三方医药质检机构、药品检验所、科研实验室的质量检测、新品包材研发与合规校验。此外,可延伸应用于精细化工、保健饮品等行业的无菌玻璃容器密封检测,通用性强,满足医药行业GMP生产质检规范要求。
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