产品简介

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全自动智能西林瓶密封性测试仪采用负压气泡法检测。设备搭载智能数显系统,真空度、保压时间可精准设定,全程自动完成抽真空、恒压、泄压工序。通过浸水观察气泡判断密封好坏,检测高效精准、操作简单,广泛应用于医药领域西林瓶成品检测与质量管控。
一、实验原理
该设备基于真空负压气泡法检测原理,契合《中国药典》及YBB药用包装检测标准,是西林瓶密封检测的核心技术原理。设备通过真空泵抽取密闭真空舱内空气,构建稳定可控的负压环境,使浸没在水中的西林瓶形成内外压力差。若西林瓶瓶身存在砂眼、细微裂纹,或瓶口胶塞、铝盖密封不严、压塞松动等缺陷,瓶内残留空气会在压差作用下从泄漏点持续溢出,在水中形成可视连续气泡。若瓶体密封性能完好,无气泡产生。设备搭载智能数显系统,可精准恒定负压值与保压时长,规避压力波动干扰,通过目视观察气泡状态即可直观、精准判定样品密封完整性,实现无损、高效的密封性检测。
二、测试流程
检测前做好设备预处理,检查真空泵、密封胶圈、管路是否完好无损,清理真空水箱杂质,注入洁净清水。将待测西林瓶擦拭干净,去除表面粉尘、水渍与杂质,保证样品洁净。开机后通过智能数显面板设定负压参数、保压时间,适配西林瓶检测标准。将待测西林瓶固定于试验支架,浸没于水箱水中,紧闭并锁紧真空舱盖。启动全自动检测程序,设备自动抽真空、稳压保压,进入检测阶段。保压期间观察瓶体状态,出现持续性气泡即为密封泄漏,无气泡则为合格。检测完成后设备自动泄压复位,待舱内气压恢复正常后取出样品,对合格与不合格样品分类整理,记录检测数据、留存检测记录,最后清理设备积水与杂物,关闭设备电源,完成全程检测作业。
三、运用行业
全自动智能西林瓶密封性测试仪专一适配医药行业,核心用于各类西林瓶密封性检测,涵盖冻干粉针剂、注射剂、无菌粉末药剂等药用西林瓶。广泛应用于生物制药、化学制药、无菌制剂生产企业,是药企GMP标准化生产的质检设备。同时适用于药用玻璃包材生产企业,用于西林瓶出厂前密封性筛查与品质校验。也可服务于各级药品检验所、第三方医药质检机构、医药科研实验室,用于产品抽检、合规检测与包装研发测试。此外,可适配口服液瓶、冻干粉瓶等同类药用玻璃容器检测,广泛应用于医药生产、质检、科研等多个场景。
四、技术规格
1. 抽气速度:3.6m³/h、108L/min,可加装7.2m³/h配置
2. 设备供电:50Hz、交流220V
3. 真空腔体有效规格:Φ270x190mm(尺寸可按需定制)
4. 运行操控形式:按键控制、触屏操控
5. 真空极限值:-90Kpa、-70Kpa、-95Kpa
6. 真空度调节范围:0~-90Kpa
7. 保压计时:0~9999999S、0~999S
8. 计时精准度:1级
9. 适用环境温度:-20~50℃(-20℃~0℃环境需开机空转3分钟)
10. 真空泵功耗:200W、150W
11. 供油结构:有油泵、无油泵
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