色水法触摸屏冻干粉针剂瓶密封性测试仪，专为冻干粉针剂瓶打造，运用经典色水检漏法完成密封检测。设备配备高清触摸屏，各项检测参数一键设置，自动完成抽负压、保压、泄压流程。依靠色水渗透现象辨别泄漏点位，判定结果直观准确，操作简单易上手，是医药包装行业品质管控的专用设备。

色水法触摸屏冻干粉针剂瓶密封性测试仪，采用色水检漏原理，搭配触摸屏操控。可自由设定负压与保压参数，运行稳定便捷。将试样置于色水环境中施加负压，通过观察色水渗入情况判断密封性能，检测结果直观清晰，适用于医药冻干粉针剂瓶的质检与批量检测。

一、仪器规格

1. 适配环境：-20~50℃（低温区间-20℃~0℃，需先开机运转3分钟）

2. 油泵配置：无油泵、有油泵

3. 极限真空参数：-90Kpa、-95Kpa、-70Kpa

4. 整机供电：AC220V、50Hz

5. 真空舱有效外形尺寸：Φ270x190mm（支持非标定制）

6. 设备控制形式：触摸屏操控、按键控制

7. 真空泵额定功耗：150W、200W

8. 真空度设定区间：0~-90Kpa

9. 保压计时时长：0~999S、0~9999999S

10. 时序控制精度：1级

11. 排气流量：108L/min、3.6m³/h，可选购7.2m³/h版本

二、应用场景

该设备专注医药无菌制剂质检领域，核心适用于各类冻干粉针剂玻璃瓶的密封性检测，广泛应用于生物制药、化学制药企业的冻干制剂生产线。主要用于注射用无菌粉末、生物制剂、抗生素冻干药剂的成品密封性抽检与全检，是药企GMP规范化生产的核心质检设备。同时适用于药用包材生产企业，用于冻干粉瓶、西林瓶的出厂密封性质量校验与分级筛选。可服务于各级药品检验机构、第三方医药检测实验室及科研单位，用于药品质量合规检测、包装工艺验证、新品包材研发测试。此外，可兼容各类无菌密封玻璃容器检测，适配医药生产、质检、科研、教学等多类场景。

三、检测步骤

检测前全面检查设备腔体、密封圈、管路及真空泵状态，确保设备无问题、无漏气，配制标准色水检测液并注入腔体。将待测冻干粉针剂瓶清理擦拭干净，去除表面粉尘与杂质，保证样品洁净干燥。通过触摸屏界面设定真空负压值、保压时长等参数，匹配冻干瓶检测规范。将样品整齐放置于试验支架，浸没在色水溶液中，密封关紧腔体舱盖。启动检测程序，设备自动抽真空、稳压保压，使色水充分渗透检漏。保压结束后设备自动缓慢泄压，待腔体内气压恢复常压后开启舱门，取出样品擦干表面残留色水，逐一观察瓶体内部。若瓶内出现有色液体即为密封泄漏、判定不合格，无渗入则为密封合格。最后分类记录检测结果，清理设备残留液体与污渍，关闭电源，完成整套检测流程。

四、设备原理

色水法触摸屏冻干粉针剂瓶密封性测试仪严格遵循《中国药典》无菌包装检漏标准，采用真空负压色水渗透检测原理，专为冻干粉针剂瓶密封检测设计。设备通过触摸屏智能控制系统精准调控真空度与保压时间，抽取密闭腔体内部空气形成稳定负压环境，使腔体内部与瓶体内部形成压力差。检测时将封好的冻干粉针剂瓶浸泡在特制有色检测液中，若瓶身存在细微砂眼、隐性裂纹、瓶口胶塞松动、铝盖压合不严等密封缺陷，外部有色液体会在负压压差作用下渗入瓶内。检测结束泄压恢复常压后，通过观察瓶内是否进入有色液体，即可直观判定样品是否存在泄漏，精准识别微小密封缺陷，检测结果清晰直观、辨识度高，满足无菌药用包装的高精度检漏要求。