2.83L制药厂激光尘埃粒子计数器采用每分钟 28.3L 标准采样流量，依托激光光散射法区分六种粒径尘埃，符合制药行业 GMP 验收标准。触控操作可调采样时长与循环模式，实时核算洁净级别，内置存储便于数据导出存档。机身运行稳定，是原料药车间、制剂灌装间、医用耗材洁净区竣工验收、常态化环境监测的常用仪器。

2.83L制药厂激光尘埃粒子计数器为国标常规流量机型，采用激光散射原理，精准测量 0.3μm 起各粒径悬浮粒子。触屏设置采样参数，实时显示粒子浓度、自动判定洁净等级，数据存储便捷。贴合 GMP 检测规范，多用于制药洁净车间、无菌灌装区日常巡检与验收。

一、检测原理

本仪器严格遵循 GMP 洁净检测标准，采用标准激光光散射原理。仪器搭载28.3L/min 恒定流量气泵，稳定抽取洁净车间空气样本，气流匀速进入光学检测腔体。空气中悬浮尘埃粒子经过激光照射区域产生散射光，不同粒径颗粒对应不同散射光强度。高灵敏度光电传感器将光信号转化为电脉冲信号，主控芯片精准识别脉冲幅值，区分 0.3μm、0.5μm、1.0μm、5.0μm 等多种粒径粒子数量。系统结合标准采样容积，自动换算单位体积粒子浓度，对照洁净室规范自动判定车间洁净等级，采样流量标准、数据重复性高，满足制药行业合规检测要求。

二、试验步骤

检测前将仪器放置制药车间待测点位，接通电源开机预热，完成设备自检、流量校准与零点校准，检查采样口洁净通畅。根据 GMP 检测要求，在触摸屏设置采样时长、采样次数、间隔时间等参数，按规范布置采样高度与点位。启动检测，仪器以标准 2.83L 流量自动吸气采样，实时采集、统计各粒径尘埃粒子数据，自动保存检测结果。单点检测完成后切换点位继续测试，全部采样结束后，可查看、导出、打印检测数据，对照洁净标准判定区域是否达标。测试完毕清洁采样探头与滤网，关闭电源妥善收纳设备，完成整套试验流程。

三、应用场景

2.83L制药厂激光尘埃粒子计数器专为制药行业洁净环境检测设计，适配各类 GMP 认证洁净区域。主要用于无菌制剂车间、原料药生产区、药品灌装车间、药品包装洁净区的日常巡检与年度验收。同时适用于医用耗材净化车间、生物制药实验室、无菌配药室等高标准洁净场景。可用于净化空调调试、洁净车间改造验收、生产环境动态与静态检测，是制药企业 GMP 核查、日常环境管控、产品质量风险防控的检测设备，也可用于医药第三方检测机构的洁净度合规检测。

四、技术规格

1、储能容量：设备配备4000mAh、35000mAh两种规格锂电池，满足不同续航需求

2、运行功率：整机工作功耗分为7.5W、90W两个档位

3、整机外形：设备提供三种机身尺寸：220×230×130mm、225×225×240mm、285×245×285mm

4、设备净重：多款机型重量对应为2.8KG、3KG、8.5KG

5、标配组件：整机标配主机、电源适配头、打印纸、操作手册与出厂合格证书

6、连续运行性能：直流工作模式下，可稳定连续测试6小时、8小时

7、取样介质标准：检测进气气体不得含有高温、酸碱及各类腐蚀性介质

8、环境适应条件：设备工作温度10℃-35℃，相对湿度不超过75%，标准工作气压86kPa-106kPa

9、区域编号设定：支持自定义采样点位名称，可单独使用数字、字母或二者组合命名

10、数据输出功能：机身集成高速热敏打印模块，可自动输出检测数据

11、机身自净性能：设备自动净化时长为10分钟

12、采样频次设定：检测采样次数可在2至50次范围内自由调节

13、采样点位布设：可自主设置2-50个检测采样点位

14、延时取样设置：采样等待延时可在1秒至99999秒区间自定义

15、取样时长设置：采样工作周期可调范围1秒至99999秒

16、计量单位制式：支持颗粒数量、颗/立方米、颗/立方英尺三种计量方式

17、测试重复精度：0.5μm、5μm颗粒样本重复检测误差≤±30%

18、适用行业标准：符合ISO 14644-1、ISO5-ISO9级、GMP动静态、FS-209E洁净标准

19、仪器校准依据：设备校验符合JJF1190-2008、GB/T6167-2007国家行业规范

20、洁净检测区间：可覆盖100级至100万级全区间洁净度检测

21、颗粒检测通道：六通道检测设计，兼容0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10μm颗粒检测

22、照明发光组件：采用半导体激光发光源，理论使用寿命超30000小时